САЩ и Великобритания спряха извънредния режим, при който се използваше като препаратът хидроксихлорокин (hydroxychloroquine) за лечение на заразени с новия коронавирус.

Федералният регулатор Food and Drug Administration (FDA) съобщи късно в понеделник, че отменя извънредното си разрешение за хидроксихлорокин и свързаният с него хлорокин (chloroquine), защото няма повече основание да се смята, че са ефективни срещу състояния, предизвикани от COVID-19.

Няколко часа по-късно и британският регулатор (MHRA) инструктира учени и лекари да прекратят употребата на това известно лекарство срещу малария за лечение или защита от новия коронавирс, както и да спрат набирането на доброволци в програми за тестването му. От Регулаторната агенция за лекарствата и здравните продукти допълниха, че следват "спешните притеснения" за ефекта от това лекарства и цитират британско изследване, което не показа значимо подобряване на смъртността сред хоспитализираните пациенти, на които е давано.

В началото на април в България правителството се договори директно с Китайската национална фармацевтична корпорацияи и купи почти 172 хиляди опаковки от Hydroxychloroquine Sulfate Tablets 100 mg за 582 800 долара, които бяха доставени малко по-късно. Министърът на здравеопазването одобри употребата им чак в средата на май и то съгласно наредба, засягаща лекарства, които не са тествани в страната и за които се прави специално и контролирано изключение.

След това започна и производство и кандидастване за разрешение за производство у нас на този медикамент, макар да се множаха публикациите, че страничните ефекти от него може да са опасни за здравето и живота. Hydroxychloroquine се прилага само в българските болници под лекарски надзор, но неотдавна голяма българска фармацевтична компания съобщи, че може да пусне свой продукт и по аптеките.

Лечението с хидроксихлорокин е едно от най-спорните начинания по време на пандемията, когато всички държави налучкват кое може да помогне. Първоначално се появиха твърдения, че е ефективно и дори президентът Доналд Тръмп каза, че го взимал превантивно, макар да нямаше данни за ползата от него.

Авторитетното списание Lancet оттегли публикация, в която се твърдеше, че не е регистриран нужният положителен ефект от хидроксихлорокина, което бе възприето като доказателство за точно обратното. Само че ставаше дума за невъзможност за достъп до базата данни, използвана за това заключение, а не за доказателство, че има полза от хлорокина. Световната здравна организация спря тестовете на хидроксихлорокин заради неяснотите около публикацията на Lancet и още не е подновила тестовете.

Днес обаче Тръмп критикува FDA, че само американските регулатори не схващали ползите от това да се води борба срещу COVID-19 с този медикамент. Това не е вярно, защото и британски лекари обявиха, че няма никаква полза от него срещу новия коронавирус. Франция, където имаше известна публикация за ползите от хидроксихлорокина, също спря използването му в клинични случаи на COVID-19.

Това не означава, че hydroxychloroquine е забранен в САЩ - той може да се използва с лекарско предписание, но за други състояния. Секретарят по здравеопазването Алекс Азар каза, че всяко лекарство, разрешено в страната, може да се използва по всякакъв начин, стига лекарят да прецени, че има полза от него и независимо от това за какво точно е било одобрено. Едва ли, обаче, лекар би рискувал да разболее или убие пациент, след като регулаторът изрично е казал hydroxychloroquine да не се прилата за коронавируса.

Обществото за инфекциозни заболявания в Америка подкрепи решението на FDA да оттегли разрешението си. То бе дадено според специален механизъм, позволяващ при извънредни обстоятелства да се позволи даден медикамент без нужниге от изпитания. На практика това не е одобрение за употреба, а извънредна мярка за изключителни случаи.

В средата на месец май допитване на Американското общество на фармацевтите от здравната систева (ASHP) показа, че по болниците в САЩ стоят значителни неизползвани количества hydroxychloroquine, които ще бъдат върнати на търговците. По същото време САЩ изпрати в Бразлия 2 милиона опаковки, но там също има скандал, защото министърът на здравеопазването подаде оставка след отказ да одобри използването на hydroxychloroquine, за което настоява президентът популист Жаир Болсонаро, наричан от медиите "Тръмп от тропиците".

Дневник