Малко вероятно е европейският лекарствен регулатор (ЕМА) да реши дали ще одобри руската ваксина срещу коронавирус "Спутник V" за пазара в ЕС поне до първото тримесечие на 2022 г. Това съобщи Ройтерс като се позова на свой източник, според когото производителят не представил всички данни, за да може тя да бъде оценена.

"Решение на ЕМА до края на годината вече е абсолютно невъзможно", каза източникът, позовавайки се на Европейската агенция по лекарствата.

Ако необходимите данни бъдат получени до края на ноември, "тогава регулаторът може да вземе решение през първото тримесечие на следващата година, казва източникът на Ройтерс, който е пожелал анонимност.

EMA, която стартира официалното си преразглеждане на руската ваксина през март, планираше да е готова през май или юни с мнение.

Резултатите от финалната фаза на клиничните изпитвания , публикувани в медицинското сп. The Lancet през февруари, показват, че е почти 92% ефективност на ваксината. Русия заяви по-късно, че "Спутник V" е с около 83% ефективност срещу варианта "Делта".

Алексей Кузнецов, помощник на руския здравен министър, заяви, че министерството приключва документите, изисквани от ЕМА, и обсъжда датите за посещения на място, които се очаква да се случат тази година.

Говорителят на Кремъл Дмитрий Песков, коментирайки процеса на сертифициране на ЕМА за "Спутник V", заяви, че са налице технологични разногласия между регулатора и руската страна относно пълнотата на представените документи и информация за регистрация.

Дневник