Информацията за недостигащите в ЕС лекарства ще се публикува от Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) от 1 март. Това става по силата на гласувани в Европейския парламент в четвъртък промени в статута на агенцията.

Поправките бяха предложени от Европейската комисия миналата година след анализ на проблемите, свързани с осигуряването на лекарства и с одобрението на нови медикаменти в началото на пандемията от коронавирус.

"Европейската платформа за мониторинг на недостига ще предостави на агенцията ключов инструмент за наблюдение на доставките на лекарства и за предотвратяване на недостига им. Накратко, повече прозрачност, повече участие, повече координация, по-ефективен мониторинг и повече превенция", заяви испанският социалдемократ Николас Гонсалес Касарес, който отговаряше за позицията на Европарламента по новото законодателсво.

Ще бъдат създадени две "ръководни групи за недостиг" - на лекарствата и на медицинските изделия, а платформата за мониторинг ще бъде създадена и управлявана от ЕМА, за да се улесни събирането на данни. По настояване на парламента членовете на групите да не бъдат свързани с индустриални сектори, които биха могли да засегнат тяхната безпристрастност. Резюмета на процедурите и препоръките, които те ще изготвят, ще бъдат публично достъпни.

Всички участници във веригата за доставки ще бъдат включени по-активно, включително експертни съвети от наблюдатели, представляващи пациенти и медицински специалисти, както и притежателите на разрешения за търговия, дистрибутори на едро и други лица, които са тясно свързани със здравеопазването.

Агенцията ще създаде и публична уебстраница с информация за недостига на лекарства, които се смятат за критични при извънредни здравни ситуации. Данните, свързани с клиничните изпитвания и информацията за разрешените за употреба лекарствени продукти, ще бъдат предоставяни бързо и прозрачно. Според новите правила данните, получени в резултат на клинични изпитвания на лекарства и медицински изделия, ще трябва да отговарят на стандартите на Общия регламент за защита на данните (GDPR).

Като част от изграждането на Европейски здравен съюз, на 11 ноември 2020 г. Комисията предложи нова рамка за здравна сигурност, подходяща за бъдещите предизвикателства в областта на здравеопазването, въз основа на поуките от борбата с COVID-19, която включва предложение за увеличаване на правомощията на Европейската агенция по лекарствата. ЕС вече увеличи правомощията на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията - своята здравна агенция.

Дневник