Със заповед на Изпълнителния директор на ИАЛ д-р Емил Христов е разпоредено незабавно блокиране и изтегляне от лекарствоснабдителната мрежа на страната на Tertensif SR tabl.prolong 1.5 mg x 30 парт.№ 755728 /за лечение на хипертония/, производство на Les Laboratories Servier, France, съобщиха от Агенцията. Лекарството е спряно поради несъответствие с изискванията за качество, отнасящи се към ІІ–ра степен на риска, от класификацията на степента на риска съгласно Наредба № 5 на МЗ - и поради несъответствие на вторичната опаковка и информацията за пациента /листовка/ с разрешението за употреба. Изпълнителната агенция по лекарствата получи сигнал от Столична РИОКОЗ за открит лекарствен продукт означен като Tertensif SR tabl.prolong 1.5 mg x 30 парт.№ 755728, производство на Les Laboratories Servier, France. Изпълнителната агенция по лекарствата извърши експертиза на първична, вторична опаковка, листовка за пациента и анализ на качествен и количествен състав на лекарствения продукт, в резултат на което се установи, че се касае за лекарствен продукт с неустановен произход, съответстващ на определението за лекарство “фалшификат”. ИАЛ разпореди на ТП “Сервие” и търговците на едро с лекарства да предприемат в срок от 48 часа блокиране и изтегляне на лекарствения продукт Tertensif SR tabl.prolong 1.5 mg x 30 парт.№ 755728, поради това, че не отговаря на изискванията на одобрената спецификация за изпитванията за средна маса и съдържание на Indapamide. Вторичната опаковка не отговаря на одобрената и листовката за пациента не съответства на последната одобрена редакция. ИАЛ е предприела действия за уведомяване на РИОКОЗ за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта.